本文摘要:2018年,医疗器械市场容量约为6500亿元,预计到2020年,中国医疗器械市场规模将达到8000亿元。

2018年,医疗器械市场容量约为6500亿元,预计到2020年,中国医疗器械市场规模将达到8000亿元。这是2018年两会上,全国人民代表大会代表、中国医疗器械有限公司会长冬至获得的数据。

在这么大的市场潜力下,如何确保产品质量和公众安全性是监督部门和企业联合的难题。累计目前产医疗器械大多处于仿制阶段,研发和生产与跨国药企没有一定差距。以美敦力为例,世界研究开发费用达到22亿美元,在某种程度上投入高额资金和时间成本,医疗健康管理领导企业欧姆龙等。迄今为止,全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。

国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和部署2019年医疗器械行业五项重点工作一是加强创造性引导,提高发展质量。要大力推进创意医疗器械的发展,切实推进临床试验管理创意,急剧推进注册人制度试验。

二是加强风险管理,筑牢城哀安全底线。必须关注检查的突击性、检查的目标性、监视的系统性、管理的实效性和严厉处罚的威慑力。三是加强体系建设,提高监督能力。

完善法规制度体系、技术标准体系、技术支持体系,进行信息化监督。四是加强责任实施,加强监督合作力。压实企业主体责任,实施土地管理责任,巩固部门监督责任。

五是加强科学监督,提高监督水平。要前进监督科学研究,创造监督运行机制,加强国际交流合作。随着医疗器械行业的发展,产品种类大幅增加,也带来了新的监督模式。

一些分析师认为,未来医疗器械的监管将逐渐成功,无疑疑问大量中小企业出局。但是,对于领导企业来说,根本受到影响,业界经常出现一系列的统一收购,集中度越来越高。

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